2025-10-09
為進一步貫徹落實好《藥品管理法》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2025〕11號）等法規(guī)和有關(guān)政策要求，加快落實推進中藥注射劑上市后研究和評價工作。國家藥監(jiān)局在前期開展相關(guān)課題研究、反復(fù)調(diào)研、組織部分中藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、省級藥監(jiān)局、專家等代表座談?wù)撟C基礎(chǔ)上，起草了《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》（具體內(nèi)容及相關(guān)起草說明見附件1、2），經(jīng)會商有關(guān)部門同意，現(xiàn)向社會公開征求意見。
請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），于2025年11月9日前反饋至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，郵件主題注明“中藥注射劑上市后研究和評價相關(guān)公告意見反饋”。
附件：1.國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）
2.國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）起草說明
3.《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》意見反饋表
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年9月19日
